卫生署与国家药监局合办「大湾区医疗器械法规及上市流程培训」给予本地医疗器械业界的讲座（附图）

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　　卫生署今日（五月二十七日）与国家药品监督管理局（国家药监局）医疗器械技术审评检查大湾区分中心（器械大湾区分中心）合作，在香港举办「大湾区医疗器械法规及上市流程培训」讲座，目的为协助本地业界开拓内地市场，为内地和香港在医疗创新、合作和发展方面注入新动能。
　　
　　国家药监局器械大湾区分中心综合业务部（质量管理部）高级工程师及多名审评员为讲座担任主讲嘉宾，深入浅出地讲解内地规管医疗器械的主要法规，并阐释医疗器械（包括有源产品、无源产品及体外诊断医疗器械）在内地注册的流程和要求，以便有意开拓内地市场的医疗器械制造商和代理人作更好的准备和部署。
　　
　　超过130名本地医疗器械行业代表出席为期半日的讲座。
　　
　　卫生署衷心感谢国家药监局鼎力支持，携手为本港业界合办首次讲座，与会者均表示获益良多，令他们清楚掌握相关的法规和流程。
　　
　　中国是全球医疗器械和药物的重要市场和制造基地，卫生署日后将继续为业界筹办更多专题活动，持续发挥香港独特优势，强化「内联外通」，积极配合国家高水平对外开放的发展方向，致力推动医疗创新和发展。

完

2025年5月27日（星期二）
香港时间17时15分

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卫生署今日（五月二十七日）与国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心合作，在香港举办「大湾区医疗器械法规及上市流程培训」讲座。图示卫生署助理署长（健康科学及科技）杜美琪医生在讲座致欢迎辞。

卫生署今日（五月二十七日）与国家药品监督管理局（国家药监局）医疗器械技术审评检查大湾区分中心（器械大湾区分中心）合作，在香港举办「大湾区医疗器械法规及上市流程培训」讲座。图示国家药监局器械大湾区分中心代表在讲座致辞。

卫生署今日（五月二十七日）与国家药品监督管理局（国家药监局）医疗器械技术审评检查大湾区分中心合作，在香港举办「大湾区医疗器械法规及上市流程培训」讲座。图示一众主讲嘉宾在讲座与参加者合照。